W 2021 r. otrzymaliśmy dofinansowanie projektu komercyjnego badania klinicznego w ramach konkursu na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA (ABM/2021/5) finansowanego przez Agencję Badań Medycznych dla projektu pn. „Development of a universal fast-response platform, based on RNA technology, ensuring the national drug and epidemiological safety”. Stroną umowy są Zakłady Farmaceutyczne “POLPHARMA” Spółka Akcyjna. Projekt jest realizowany w konsorcjum z Instytutem Chemii Bioorganicznej Polskiej Akademii Nauk.

Celem Projektu jest zatem opracowanie unikatowej dla rynku polskiego, uniwersalnej platformy bioinformatyczno-chemiczno-biotechnologicznej, dedykowanej otrzymywaniu leków i szczepionek poprzez wykorzystanie innowacyjnych technologii i rozwiązań opartych na zastosowaniu kwasów nukleinowych, w szczególności RNA. Platforma ta istotnie zwiększy możliwości polskiego systemu ochrony zdrowia w zakresie profilaktyki i zwalczania szerokiego spektrum chorób, w tym zakaźnych, a w przypadku wystąpienia kolejnej epidemii stworzy szansę na podjęcie szybkich działań prewencyjnych i uniezależni nasz kraj od zewnętrznych dostawców szczepionek. Dodatkowo powstanie platformy umożliwi równoprawny udział polskich naukowców oraz przedsiębiorców w ogólnoświatowych pracach nad rozwojem innowacyjnych terapii bazujących na kwasach nukleinowych, przyczyniając się w ten sposób do wzrostu konkurencyjności naszej gospodarki.

Całkowita wartość projektu: 130 191 808,51 PLN

Wartość dofinansowania: 93 852 588,56 PLN

Projekt dofinansowano z budżetu państwa w ramach konkursu na rozwój innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych z wykorzystaniem technologii RNA (ABM/2021/5).

W 2023 r. otrzymaliśmy dofinansowanie w ramach konkursu na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych (ABM/2022/4) finansowanego prze Agencję Badań Medycznych dla projektu pn. „Opracowanie i wprowadzenie na rynek medyczny pierwszego produktu nieantybiotykowego w leczeniu infekcyjnych schorzeń oczu – innowacyjnej postaci farmaceutycznej zawierającej substancję antyseptyczną”. Stroną umowy są Zakłady Farmaceutyczne “POLPHARMA” Spółka Akcyjna.

Celem projektu jest opracowanie i wprowadzenie na rynek pierwszego produktu nie antybiotykowego w leczeniu infekcyjnych schorzeń oczu o innowacyjnej kompozycji oftalmicznej w postaci kropli do oczu, zawierającego substancję aktywną – jodopowidon. Produkt zmieni dotychczasowe podejście do leczenia infekcji oka i przyczyni się do zapobiegania antybiotykoodporności. Wprowadzenie na rynek innowacyjnej postaci produktu leczniczego opartego na jodopowidonie, zapewni pacjentom dostęp do skuteczniejszej i bezpieczniejszej od nadużywanej obecnie antybiotykoterapii formy leczenia schorzeń infekcyjnych oczu, wypełniając lukę rynkową, zapewniając stabilność wytwarzania i dostępu do leku.

Całkowita wartość projektu: 19 999 700,26 PLN

Wartość dofinansowania: 9 942 145,65 PLN

Projekt dofinansowano z budżetu państwa w ramach konkursu na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych (ABM/2022/4).

W 2022 r. otrzymaliśmy dofinansowanie w ramach konkursu na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych (ABM/2022/4) finansowanego prze Agencję Badań Medycznych  dla projektu pn. „Opracowanie i rozwój innowacyjnego rozwiązania – leku generycznego z grupy agonistów receptora GLP-1 w terapii cukrzycy typu 2”. Stroną umowy są Zakłady Farmaceutyczne “POLPHARMA” Spółka Akcyjna.

Celem projektu jest opracowanie i wdrożenie na rynek odpowiednika produktu dostępnego na rynku (lek referencyjny: Ozempic® firmy Novo Nordisk) dedykowanego w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych, wykorzystującego substancję czynną semaglutyd, celem zaspokojenia wysoce istotnych potrzeb zdrowia publicznego w leczeniu cukrzycy typu 2. Rezultat projektu, lek generyczny w postaci roztworu do wstrzykiwań będzie zawierał substancję czynną semaglutyd, którego aktywność polega na działaniu jako agonista receptora GLP-1. Analogi GLP-1 normalizują stężenie glukozy we krwi, nie zwiększając przy tym istotnie ryzyka hipoglikemii. Ponadto, leki te redukują masę ciała oraz poprawiają profil lipidowy, zwiększając stężenie cholesterolu HDL, a zmniejszając stężenie LDL i trójglicerydów.

Całkowita wartość projektu: 19 999 337,65 PLN

Wartość dofinansowania: 12 538 032,43 PLN

Projekt dofinansowano z budżetu państwa w ramach konkursu na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych (ABM/2022/4).

W 2022 r. otrzymaliśmy dofinansowanie w ramach konkursu na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych (ABM/2022/4) finansowanego prze Agencję Badań Medycznych dla projektu pn. „Opracowanie i rozwój innowacyjnego rozwiązania – złożonego, dwuskładnikowego produktu leczniczego w postaci kropli do oczu w opakowaniu wielodawkowym bez konserwantów, ukierunkowanego na terapię jaskry otwartego kąta”. Stroną umowy są Zakłady Farmaceutyczne “POLPHARMA” Spółka Akcyjna.

Celem projektu jest opracowanie nowego na rynku globalnym produktu leczniczego zawierającego dwa składniki aktywne – netarsudil i latanoprost w formie kropli do oczu bez konserwatów i w opakowaniu wielodawkowym dla zastosowań leczniczych i terapeutycznych, tj. do obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z nadciśnieniem ocznym w jaskrze otwartego kąta przesączania. Stosowanie i działanie leku będzie bardziej komfortowe dla pacjenta (brak drażniących oko konserwantów, wygodne i bezpieczne opakowanie wielodawkowe), co wpłynie korzystnie na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i w konsekwencji skuteczności terapii. Lek dzięki nowej formulacji będzie bardziej akceptowalny dla pacjenta – zmniejszenie dyskomfortu przy stosowaniu. Nowy produkt przyczyni się do wzrostu skuteczności terapii i obniżenia kosztów związanych z czasem trwania terapii zarówno dla pacjenta jak i systemu ochrony zdrowia.

Całkowita wartość projektu: 19 992 951,19 PLN

Wartość dofinansowania: 10 892 806,36 PLN

Projekt dofinansowano z budżetu państwa w ramach konkursu na opracowanie i rozwój innowacyjnych rozwiązań w obszarze nowych postaci farmaceutycznych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu, leków generycznych i leków biopodobnych (ABM/2022/4).

W dn. 22.04.2025 r. Zakłady Farmaceutyczne “Polpharma” S.A. zawarły z Agencją Badań Medycznych Umowę o objęcie wsparciem przedsięwzięcia pt. Opracowanie i rozwój wziewnych złożonych leków generycznych w terapii chorób układu oddechowego PoChP i astmy (zwanego dalej: Projektem).

Projekt zostanie sfinansowany przez Unię Europejską – NextGenerationEU w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności, Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia”, Inwestycja D3.1.1 „Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu”.

Potrzeba realizacji projektu została podyktowana stale rosnącą liczbą osób chorujących na astmę – jedną z najczęstszych chorób przewlekłych układu oddechowego oraz na POChP – heterogennę chorobę z przewlekłymi objawami (duszność, kaszel, odkrztuszanie plwociny i/lub zaostrzenia) powodującą stałe, często postępujące ograniczenia przepływu powietrza przez dolne drogi oddechowe.

Celem Projektu jest więc przeprowadzenie prac B+R w zakresie rozwoju technologicznego, potwierdzenia stabilności i przygotowania serii badawczych do klinicznej weryfikacji dwóch złożonych produktów inhalacyjnych nowej generacji zawierających po dwie substancje czynne. Produkty będą stanowić leki generyczne – będą odpowiednikami produktów referencyjnych: Relvar Ellipta, GSK oraz Anoro Ellipta, GSK. Oba produkty będą względem siebie komplementarne, umożliwiając kompleksową terapię chorób układu oddechowego.

Wdrożenie rozwijanych produktów na rynek doprowadzi do zaspokojenia potrzeb zdrowia publicznego w leczeniu astmy i POChP, a także bezpieczeństwa lekowego kraju. Rezultatem Przedsięwzięcia będzie dostępność serii obydwu produktów do przeprowadzenia badań farmakokinetycznych. Wprowadzenie leków generycznych przełoży się na zmniejszenie cen leków, zwiększając dostęp do skutecznych i bezpiecznych terapii.

Wartość Projektu – 7 333 593,17 PLN, z czego:

• dofinansowanie – 4 766 835,60 PLN
• wkład własny – 2 566 757,57 PLN

W dniu 22 kwietnia 2025 r. Zakłady Farmaceutyczne “Polpharma” S.A. zawarły z Agencją Badań Medycznych Umowę o objęcie wsparciem przedsięwzięcia pt. Opracowanie i rozwój iniekcyjnego leku generycznego opartego na substancji aktywnej z grupy polipeptydów w terapii cukrzycy typu 2 (zwanego dalej: Projektem).

Projekt zostanie sfinansowany przez Unię Europejską – NextGenerationEU w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności, Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia”, Inwestycja D3.1.1 „Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu”.

Celem Projektu jest przeprowadzenie prac B+R dotyczących opracowania odpowiednika produktu już dostępnego na rynku (RLD) stosowanego w leczeniu cukrzycy typu 2 (CT2) u osób dorosłych.

Realizacja Przedsięwzięcia umożliwi w przyszłości wdrożenie nowego produktu na rynek, zaspokajając potrzeby zdrowia publicznego w leczeniu CT2, jak i przyczyniając się do zwiększenia bezpieczeństwa lekowego kraju.

Rezultatem Przedsięwzięcia będzie faza Proof of Concept: opracowanie składu ilościowego generycznego produktu leczniczego, zaprojektowanie jego procesu wytwórczego w skali laboratoryjnej oraz opracowanie metod analitycznych niezbędnych do charakterystyki i oceny jakościowej rozwijanej postaci leku.

Populacją docelową dla rezultatu całego projektu będą chorzy z cukrzycą typu 2 leczeni co najmniej jednym preparatem przeciwcukrzycowym, u których leczenie jest nieskuteczne, pacjenci z otyłością i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym lub obecnością co najmniej dwóch czynników ryzyka (wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu). Opisana grupa docelowa została szczególnie dotknięta niedoborami leków w czasie pandemii COVID-19. Sytuacja ta ujawniła istotne problemy w globalnym łańcuchu dostaw leków i podkreśliła potrzebę wzmocnienia lokalnej produkcji farmaceutycznej.

Całkowita wartość Projektu – 4 286 349,06 PLN, z czego:

• dofinansowanie – 2 768 126,90 PLN
• wkład własny – 1 500 222,16 PLN