Oferujemy inteligentne rozwiązania

Oferujemy sprzedaż produktów i usług Grupy Polpharma oraz Farmaprojects do klientów biznesowych. Zapraszamy do współpracy.

Pracownicy laboratorium

Aktywne substancje farmaceutyczne API

Jesteśmy największym polskim producentem substancji farmaceutycznych, czyli aktywnych składników do produkcji gotowych form leków (API). Nasze substancje są dostępne w ponad 60 krajach na 6 kontynentach.

Spotkanie biznesowe

Świadczymy pełen zakres usług od początku aż do dopuszczenia do obrotu. Dokumentacja rejestracyjna dla naszych substancji (ASMF, CEP, US DMF, japońskie DMF, chińskie DMF) jest przygotowywana w formacie eCTD przy użyciu oprogramowania DocuBridge.

Dzięki konkurencyjnym kosztom wytwarzania, znakomitej jakości produktów oraz przyjaznym dla środowiska procesom możemy się między innymi poszczycić pozycją światowego lidera w produkcji hydrobisfosfonianów, substancji stosowanych w leczeniu osteoporozy.

Nasze szerokie i zróżnicowane portfolio oraz wieloletnie doświadczenie pozwala nam oferować nowoczesne produkty i rozwiązania firmom farmaceutycznym na całym świecie. Około 20% wytwarzanych przez nas substancji jest wykorzystywanych do produkcji własnych gotowych form leków. Pozostała część trafia do klientów zewnętrznych, z czego 95% – na eksport, głównie do krajów Unii Europejskiej, Ameryki Północnej, Ameryki Łacińskiej, Afryki Północnej, Korei i Japonii.

Łączna pojemność naszych reaktorów do syntezy substancji wynosi 350 000 litrów. Obiekty do produkcji są poddawane rygorystycznym inspekcjom amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Wszystkie inspekcje FDA – w 2004, 2009, 2012 i 2015 roku – zakończyły się bez żadnych uwag, co potwierdza naszą rzetelność i wiarygodność wśród partnerów biznesowych na całym świecie.

Kontakt w sprawie sprzedaży API:

salesb2b@polpharma.com

API

aktywne składniki

do produkcji gotowych form leków

Poznaj Polpharma API
Baner reklamowy

Gotowe formy leków

Opracowujemy dossier własnych produktów generycznych, dla których oferujemy zarówno sprzedaż licencji, jak i dostarczanie na potrzeby wewnętrzne lub na zewnątrz.

Działalność B2B

Nasze doświadczenie, obejmujące ponad 20 lat współpracy z podmiotami zewnętrznymi, pozwala nam oferować pełne wsparcie w zakresie rejestracji i własności intelektualnej, strategię 2×2 dla produktów mających szansę zyskać dużą popularność, pomyślne wdrożenie przy minimalnym ryzyku i stałą optymalizację ceny.

Dokumentacja rejestracyjna dla leków gotowych jest sporządzana w formacie CTD zgodnie z wymogami obowiązującymi w UE.

Produkty z dossier w formacie CTD spełniające wymogi UE

  • Wiedza i doświadczenie w zakresie rejestracji leków
  • Pełne wsparcie w opracowaniu strategii rejestracji
  • Usługi dotyczące zapewniania jakości i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PSUR)
  • Dogłębna znajomość zagadnień dotyczących własności intelektualnej
  • Partnerstwo oparte na strategii win-win

 

Kontakt w sprawie OUT-LICENCINGU

infoFDF@polpharma.com

Produkcja kontraktowa

Oprócz produkcji na potrzeby własne, świadczymy szeroką gamę usług w zakresie produkcji kontraktowej. Realizujemy zamówienia na wytwarzanie produktów leczniczych (Rx i OTC), suplementów diety i kosmetyków. Zapewniamy profesjonalny poziom realizacji zamówień w warunkach najwyższych standardów wytwórczych GMP. Do każdego zamówienia podchodzimy indywidualnie. Dostarczamy produkty najwyższej jakości, jednocześnie utrzymując niskie koszty produkcji. Zapewniamy wsparcie zespołu technologów przy oczekiwanych przez klientów modyfikacjach procesowych.

Pracownicy w laboratorium

Departament Usług Kontraktowych oferuje pełen serwis obsługi Klientów w następujących obszarach:

  • zarządzanie projektami transferowymi /transfer technologii i metod analitycznych dla surowców i produktów;
  • walidacja procesów wytwórczych;
  • wytwarzanie produktów luzem i w opakowaniach;
  • kontrola jakości / zapewnienie jakości / zwalnianie produktów;
  • badanie stabilności produktów w czasie ich terminu przydatności do spożycia;
  • rozwój nowych produktów we współpracy z własnym Działem Badań i Rozwoju lub zespołami zewnętrznymi.

 

Silne strony Polpharmy to:

  • zgodność ze standardami Dobrej Praktyki Wytwarzania (Good Manufacturing Practice – GMP);
  • bezpieczeństwo produktów, pracowników i środowiska naturalnego dzięki nowoczesnym technologiom i najwyższym standardom w departamentach: Produkcji Form Stałych, Produkcji Form Płynnych;
  • najwyższy poziom obsługi klienta i odpowiednie warunki przechowywania wyrobów gotowych, surowców i półproduktów, w naszym Centrum Logistycznym (Magazyn Wyrobów Gotowych);
  • zaawansowany system zapewnienia jakości, a także kontrola jakości prowadzona we wszystkich fazach procesu produkcyjnego.

 

Kontakt w sprawie produkcji kontraktowej:

infocm@polpharma.com

Stałe formy leków

Wnętrze zakładu
  • wykonujemy zlecenia produkcji szerokiej gamy form stałych, takich jak: konwencjonalne tabletki niepowlekane i powlekane, tabletki musujące, formy o przedłużonym uwalnianiu, tabletki drażowane, kapsułki żelatynowe elastyczne (różne wielkości, kształty, kolory oraz różne sposoby pakowania) oraz kapsułki żelatynowe twarde dwuskładnikowe;
  • wszystkie produkty możemy wytwarzać w szerokiej gamie opakowań, zgodnie z życzeniem Klienta;
  • dysponujemy nowoczesnym sprzętem do produkcji granulatów;
  • prowadzimy zarówno granulację na sucho, jak i granulację na mokro (granulacja przy użyciu mieszalników szybkoobrotowych i granulacja fluidalna), posiadamy wysokiej klasy urządzenia tabletkujące, sprzęt do powlekania tabletek i drażowania cukrowego oraz urządzenia do napełniania twardych kapsułek żelatynowych peletkami, proszkiem lub granulatem;
  • posiadamy nowoczesne linie do pakowania w blistry PVC-PVDC/Al i Al/Al oraz w plastikowe fiolki;
  • dzięki transportowi grawitacyjnemu i hermetyzacji produkcji zapewniamy pełną ochronę leku przed ewentualnymi zanieczyszczeniami oraz pracowników przed kontaktem z substancjami chemicznymi;
  • w wypadku szczególnych wymagań oferujemy specjalne warunki produkcji (oświetlenie, wilgotność, itp.);
  • stosujemy liczne systemy wspomagające produkcję, takie jak: system CIP (Clean in Place), RMS (Room Monitoring System), CVS (Central Vacuum System), DCS (Dust Collection System) oraz system HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning);
  • procesy planowania, kontroli jakości i dystrybucji są wspomagane przez zintegrowany system informatyczny klasy ERP (Enterprise Resource Planning);
  • realizacja produkcji i kontrola przepływu materiałów są wspomagane przez system Honeywell POMS MES (Manufacturing Execution System);

Płynne formy leków

Pracownik Polpharmy w fabryce
  • wykonujemy zlecenia produkcji szerokiej gamy form płynnych i półpłynnych, takich jak syropy, zawiesiny, roztwory wodne i alkoholowe, krople doustne i donosowe, krople oczne, żele, emulsje, szampony lecznicze, leki do iniekcji, płyny do stosowania zewnętrznego, płyny infuzyjne;
  • oferujemy produkcję kontraktową płynnych postaci leków w technologii BFS (blow-fill-seal) , w tym leków do iniekcji w opakowaniach polietylenowych (5, 10, 15 i 20 ml), płynów infuzyjnych (100, 250 i 500 ml), płynów do stosowania zewnętrznego (5, 10, 15 i 20 ml), kropli do oczu. Prowadzimy również  produkcję leków w ampułkach szklanych o pojemności 2, 5, 10 i 20 ml;
  • wszystkie produkty możemy wytwarzać w szerokiej gamie opakowań, zgodnie z życzeniem Klienta np butelki szklane i plastikowe z nakrętkami typu „child-resist” i „pilfer-proof”, atomizery, tuby aluminiowe i plastikowe.

Przeczytaj także

Zapraszamy do przeczytania kolejnych artykułów na naszej stronie
Mężczyzna i kobieta pracujący w laboratorium

Aktywne substancje farmaceutyczne

Jesteśmy największym polskim producentem substancji farmaceutycznych, czyli aktywnych składników do produkcji gotowych form leków (API).
czytaj więcej
Pracownicy przy linii produkcyjnej

Zakłady produkcyjne

Każdy zakład Grupy Polpharma i partnerów strategicznych specjalizuje się w innych postaciach leków. Razem tworzą one sieć 7 centrów kompetencji.
czytaj więcej
Człowiek wskazujący palcem na ekranie dotykowym

Rozwiązania cyfrowe

Cyfryzacja jest częścią zmian cywilizacyjnych, jak wynalezienie ognia czy elektryczności. Dlatego w Polpharmie aktywnie badamy i wdrażamy technologie cyfrowe, aby pokazać Polakom nowe możliwości dbania o zdrowie.
czytaj więcej

Polpharma na swoich stronach internetowych oraz aplikacjach mobilnych (dalej łącznie: ” Witryna”) wykorzystuje pliki cookie oraz inne pokrewne technologie (dalej: „pliki cookie”). Samodzielne zarządzanie plikami cookie jest możliwe poprzez zmianę ustawień w przeglądarce internetowej. Jeżeli nie wyraża Pani/Pan zgody na zbieranie danych osobowych poprzez pliki cookie może Pani/Pan zmienić ustawienia w przeglądarce internetowej lub opuścić Witrynę.

Korzystanie z Witryny bez zmiany ustawień w przeglądarce internetowej oznacza akceptację wykorzystywania przez Polpharma plików cookie. Akceptacja ustawień w przeglądarce internetowej oznacza wyrażenie zgody na profilowanie oparte na informacjach zawartych plikach cookie. W każdym czasie zgoda może zostać cofnięta. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.

Więcej informacji znajdą Państwo w Polityce Cookies.