26 lutego 2021

Pierwszy polski test różnicujący COVID-19 i grypę już dostępny.

Test genetyczny MediPAN-2G+ FAST COVID + FIu przeznaczony do różnicowej diagnostyki COVID-I9 oraz grypy jest już dostępny w sprzedaży. Test ułatwia lekarzom postawienie prawidłowej diagnozy i zastosowanie właściwej terapii pacjentom zgłaszającym się z objawami infekcji. Testpowstał w wyniku współpracy naukowców PAN, ekspertów Polpharmy oraz Medicofarmy.

Różnicowanie odbywa się podczas jednego badania, na tym samym sprzęcie i w tym samym czasie wykonanie testu PCR na COVID

Korzyści z wykonania badania testem różnicującym:

  • lekarz otrzymuje wynik rozstrzygający – COVID-19 czy grypa, pierwsze objawy obu infekcji są bardzo podobne a leczenie zupełnie inne
  • ułatwia utrzymanie pełnej przepustowości laboratoriów (w jednym czasie, na jednej płytce diagnozuje się/różnicuje obydwie choroby);
  • koszt wykonania jednego testu oznaczającego jednocześnie SARS-CoV-2 i wirusy grypy jest istotnie niższy od kosztu zakupu dwóch oddzielnych testów,

Test ma wiele cech ułatwiających jego użytkowanie:

  • prosta interpretacja wyniku,
  • wysoka czułość reakcji wykrywających wirusa (>99%),
  • krótki czas reakcji, około 1h,
  • detekcja sygnałów w czterech kanałach w jednym dołku,
  • bufor reakcyjny połączony z enzymem,
  • możliwość wykorzystania w wielu różnych aparatach PCR,
  • użytkownik decyduje w jaki sposób przeprowadzona jest izolacja RNA wirusa.

Test jest finansowany przez NFZ w ramach produktu rozliczeniowego 99.05.00011 – wykonanie testu metodą RT-PCR.

W celu zamówienia testów na potrzeby laboratorium/szpitala prosimy o kontakt:

Joanna Dubińska / Starszy Specjalista ds. Sprzedaży Przetargowej
M: +48 782 979 327
T: +48 22 364 61 17
joanna.dubinska@polpharma.com

 

Specyfika testu MediPAN-COVID+Flu

Test ten wykrywa dwa specyficzne geny SARS-CoV-2 (orflab oraz S, spełniając tym samym polskie kryteria diagnostyczne) oraz po jednym genie specyficznym dla grypy A i grypy B. Zestaw został przygotowany w taki sposób, aby próbka pobrana od osoby badanej była analizowana równolegle w czterech reakcjach w jednym dołku. W dwóch reakcjach jest RNA wirusa wywołującego COVID-19 we fluorescencyjnym kanale dla barwnika FAM i HEX. Reakcje dla wirusów grypy A i B dają sygnał w kanale dla barwnika TexasRed. Dodatkowo w mieszaninie przeprowadzana jest reakcja kontrolna analizowana w kanale dla barwnika Cy5. W reakcji kontrolnej wykrywany jest ludzki RNA ACE2. Występuje on w wysokim stężeniu w komórkach nabłonka górnych dróg oddechowych, przez co jego detekcja stanowi bardzo dobre potwierdzenie prawidłowości wymazu. Podkreślić należy, iż test skutecznie wykrywa także wariant genetyczny wirusa SARS-CoV-2 – VUI 202012/01 (tzw. mutacja angielska). Zestaw ten w prosty, szybki i pewny sposób pozwala stwierdzić czy badana osoba zarażona jest wirusem SRAS-CoY-2 czy wirusem grypy i skierować ją do odpowiedniego leczenia lub wykazać, że nie cierpi ona na żadną z tych chorób. Jest pełnowartościowym produktem do diagnostyki molekularnej, oznaczony certyfikatem (CE-IVD).

Test utrzymuje wysoką czułość, pomimo pojawiania się nowych wariantów wirusa SARS-CoV-2. Przeprowadzone analizy jednoznacznie wykazały, że test genetyczny MEDIPAN COVID+FLU zachowuje pełną skuteczność i specyficzność wobec nowych wariantów SARS-COV-2 tzn:

  • VUI202012/01 (tzw. wariant brytyjski)
  • V2 (tzw. wariant południowoafrykański)
  • V2 (tzw. wariant brazylijski)

Na chwilę obecną brak naukowych podstaw do twierdzenia, iż w populacji ludzkiej rozprzestrzeniają się inne warianty genetyczne SARS-COV-2, których ten test by nie wykrył.

Polpharma na swoich stronach internetowych oraz aplikacjach mobilnych (dalej łącznie: ” Witryna”) wykorzystuje pliki cookie oraz inne pokrewne technologie (dalej: „pliki cookie”). Samodzielne zarządzanie plikami cookie jest możliwe poprzez zmianę ustawień w przeglądarce internetowej. Jeżeli nie wyraża Pani/Pan zgody na zbieranie danych osobowych poprzez pliki cookie może Pani/Pan zmienić ustawienia w przeglądarce internetowej lub opuścić Witrynę.

Korzystanie z Witryny bez zmiany ustawień w przeglądarce internetowej oznacza akceptację wykorzystywania przez Polpharma plików cookie. Akceptacja ustawień w przeglądarce internetowej oznacza wyrażenie zgody na profilowanie oparte na informacjach zawartych plikach cookie. W każdym czasie zgoda może zostać cofnięta. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.

Więcej informacji znajdą Państwo w Polityce Cookies.