Przedsiębiorstwo zostało założone w roku 1935, jako polska Fabryka Chemiczno-Farmaceutyczna „Polpharma”, po czym zakład uległ znacznemu zniszczeniu w czasie II wojny światowej. Fabryki znacjonalizowano i odbudowano w latach 1945-1949. W roku 1951 przeprowadzono reformę i zmieniono przedsiębiorstwo w Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne. Firmie przywrócono dawną nazwę „Polpharma” 1 grudnia 1995 roku. Spółka została sprywatyzowana 20 lipca 2000 r. przy udziale polskiego kapitału.
Zakład Produkcji Leków
W Zakładzie Produkcji Leków jest zatrudnionych 575 specjalistów. Wytwarzanych jest tu 1500 produktów. Zakład jest nieustannie rozbudowywany, głównie w obszarach produkcji ampułek szklanych, płynów infuzyjnych w polipropylenie
oraz zdolności produkcyjnych form stałych.
Zakład do produkcji substancji wysoce aktywnych (HP API)
W 2024 roku oddaliśmy do użytku innowacyjny obiekt do rozwoju i produkcji substancji wysoce aktywnych (High Potent API) wart ponad 100 milionów złotych i umożliwiający produkcję kluczowych substancji stosowanych w leczeniu chorób onkologicznych, stwardnienia rozsianego i rdzeniowego zaniku mięśni (SMA). Dzięki zaawansowanym technologiom
i najwyższym standardom bezpieczeństwa, Polpharma staje się liderem w produkcji HP API na świecie.
Polpharma skupia się na substancjach wysoko specjalistycznych i wymagających zaawansowanych kompetencji. W tym momencie, w skali komercyjnej, produkujemy 41 substancji czynnych. Większość z nich jest produkowana w zakładzie API
w Starogardzie Gdańskim, kilka pochodzi z zakładu API w Warszawie. Nasze substancje są dostępne w 70 krajach na 6 kontynentach.
Nowy obiekt pozwala na rozwój i produkcję API o dopuszczalnym stężeniu w środowisku pracy do 10 ng/m³ (Occupational Exposure Limit – OEL). Obiekt umożliwia produkcję zgodną z GMP oraz wytycznymi FDA.
Wytwarzamy nasze produkty zgodnie z najwyższymi standardami określonymi przez naszych klientów i instytucje zdrowotne. Nasza dokumentacja DMF dla wszystkich produktów jest przygotowana zgodnie z najnowszymi przepisami: EDQM (CEP), ICH
(EU DMF, CTD) i FDA (US DMF). Ponadto, wszystkie testy materiałów i produktów są przeprowadzane zgodnie z Farmakopeą Europejską i Stanów Zjednoczonych, co zapewnia najwyższą jakość.
Posiadamy dostawców w różnych częściach świata, audytujemy ich w miejscu wytwarzania. Obszary produkcji API Polpharmy poddawane są rygorystycznym inspekcjom amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Przechodziliśmy inspekcje FDA – w 2004, 2009, 2012, 2015 i 2018 roku – i wszystkie zakończyły się pomyślnie, co potwierdza naszą rzetelność
i wiarygodność wśród partnerów biznesowych na całym świecie.
Nasze elastyczne modele współpracy pozwalają nam sprostać potrzebom naszych partnerów. Współpracując ściśle z innymi podmiotami w sektorze farmaceutycznym, osiągamy wspólne sukcesy i dostarczamy innowacyjne, skuteczne terapie dla pacjentów. Razem dążymy do postępu w opiece zdrowotnej.
Więcej informacji można znaleźć na stronie: www.api.polpharma.com
Zakład Produkcji Form Parenteralnych
Zakład Produkcji Form Parenteralnych jest zlokalizowany w Starogardzkim Parku Technologicznym Polpharmy. Zakład specjalizuje się w produkcji sterylnych form leków. Produkcja dzieli się na dwa obszary: produkcja w polietylenie i produkcja w szkle.
Obszar produkcji w polietylenie obejmuje wytwarzanie sterylnych leków w technologii blow-fill-seal. Te produkty to SVP – produkty o małej pojemności w ampułkach o pojemności od 5 do 20 ml i LVP – produkty o dużych pojemnościach pojemnikach o objętości od 50ml do 500ml.
Obszar produkcji w szkle wytwarza leki sterylne w ampułkach szklanych w objętości od 1ml do 20ml.
Oba obszary są wyposażone w specjalistyczne urządzenia do kontroli zanieczyszczeń i szczelności opakowań oraz specjalistyczne linie pakujące.
Większość produktów Zakładu to podstawowe leki ratujące życie, podawane w oddziałach ratunkowych i na salach operacyjnych.
Leki te są dostarczane do placówek Służby Zdrowia w Polsce i wielu innych krajów Europy i Azji. Roczna produkcja to ok. 20 mln opakowań leków sterylnych.
Siłą Zakładu jest wysoko wykwalifikowany zespół specjalistów, technologów i inżynierów oraz doświadczona kadra produkcyjna. Obecnie w Zakładzie pracuje 200 osób.