Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

Przedsiębiorstwo zostało założone w roku 1935, jako polska Fabryka Chemiczno-Farmaceutyczna „Polpharma”, po czym zakład uległ znacznemu zniszczeniu w czasie II wojny światowej. Fabryki znacjonalizowano i odbudowano w latach 1945-1949. W roku 1951 przeprowadzono reformę i zmieniono przedsiębiorstwo w Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne. Firmie przywrócono dawną nazwę „Polpharma” 1 grudnia 1995 roku. Spółka została sprywatyzowana 20 lipca 2000 r. przy udziale polskiego kapitału.

Zakład Produkcji Leków

W Zakładzie Produkcji Leków jest zatrudnionych 575 specjalistów. Wytwarzanych jest tu 1500 produktów. Zakład jest nieustannie rozbudowywany, głównie w obszarach produkcji ampułek szklanych, płynów infuzyjnych w polipropylenie
oraz zdolności produkcyjnych form stałych.

Zakład do produkcji substancji wysoce aktywnych (HP API)

W 2024 roku oddaliśmy do użytku innowacyjny obiekt do rozwoju i produkcji substancji wysoce aktywnych (High Potent API) wart ponad 100 milionów złotych i umożliwiający produkcję kluczowych substancji stosowanych w leczeniu chorób onkologicznych, stwardnienia rozsianego i rdzeniowego zaniku mięśni (SMA). Dzięki zaawansowanym technologiom
i najwyższym standardom bezpieczeństwa, Polpharma staje się liderem w produkcji HP API na świecie.

Polpharma skupia się na substancjach wysoko specjalistycznych i wymagających zaawansowanych kompetencji. W tym momencie, w skali komercyjnej, produkujemy 41 substancji czynnych. Większość z nich jest produkowana w zakładzie API
w Starogardzie Gdańskim, kilka pochodzi z zakładu API w Warszawie. Nasze substancje są dostępne w 70 krajach na 6 kontynentach.

Nowy obiekt pozwala na rozwój i produkcję API o dopuszczalnym stężeniu w środowisku pracy do 10 ng/m³ (Occupational Exposure Limit – OEL). Obiekt umożliwia produkcję zgodną z GMP oraz wytycznymi FDA.

Wytwarzamy nasze produkty zgodnie z najwyższymi standardami określonymi przez naszych klientów i instytucje zdrowotne. Nasza dokumentacja DMF dla wszystkich produktów jest przygotowana zgodnie z najnowszymi przepisami: EDQM (CEP), ICH
(EU DMF, CTD) i FDA (US DMF). Ponadto, wszystkie testy materiałów i produktów są przeprowadzane zgodnie z Farmakopeą Europejską i Stanów Zjednoczonych, co zapewnia najwyższą jakość.

Posiadamy dostawców w różnych częściach świata, audytujemy ich w miejscu wytwarzania. Obszary produkcji API Polpharmy poddawane są rygorystycznym inspekcjom amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Przechodziliśmy inspekcje FDA – w 2004, 2009, 2012, 2015 i 2018 roku – i wszystkie zakończyły się pomyślnie, co potwierdza naszą rzetelność
i wiarygodność wśród partnerów biznesowych na całym świecie.

Nasze elastyczne modele współpracy pozwalają nam sprostać potrzebom naszych partnerów. Współpracując ściśle z innymi podmiotami w sektorze farmaceutycznym, osiągamy wspólne sukcesy i dostarczamy innowacyjne, skuteczne terapie dla pacjentów. Razem dążymy do postępu w opiece zdrowotnej.

Więcej informacji można znaleźć na stronie: www.api.polpharma.com