Jakość w Grupie Polpharma

Jakość produktu zapewniamy na każdym etapie jego rozwoju, wytwarzania, badania, magazynowania, dystrybucji i sprzedaży. Stale wprowadzamy nowe mechanizmy kontroli realizowanych procesów i doskonalimy się w tym obszarze, aby mieć pewność, że do Pacjentów trafią skuteczne i bezpieczne leki.

Czujemy się odpowiedzialni za zdrowie Pacjentów, a przez to również za jakość wytwarzanych
przez nas leków. Doskonalimy kulturę jakości poprzez ciągłe podnoszenie kwalifikacji naszych pracowników, kształtowanie świadomości
i proaktywne działania.

Jakość w Polpharmie to:

• Praca Działu Kontroli jakości w oparciu o GMP (Good Manufacture Practice) oraz normy Farmakopei Europejskiej,
  co zapewnia pełną kontrolę nad jakością produkowanych leków.

Skrót GMP (od ang. Good Manufacturing Practice) oznacza Dobrą Praktykę Wytwarzania. 

Dobra Praktyka Wytwarzania to system oparty na procedurach produkcyjnych, kontrolnych, jak i zapewnienia jakości,
który gwarantuje, że wytworzone produkty spełniają określone wymagania jakościowe. Działanie to ma na celu zapewnienie powtarzalności oraz jednorodności wyrobów poprzez ścisły nadzór nad procesem produkcji, od etapu zaopatrzenia w surowce, poprzez ich magazynowanie, produkcję, pakowanie oraz znakowanie, aż do momentu składowania i dystrybucji gotowych wyrobów. Umożliwia to eliminowanie sytuacji, w których istnieje prawdopodobieństwo zanieczyszczenia wyrobu obcymi substancjami, ciałami chemicznymi, fizycznymi lub mikrobiologicznymi. Z kolei prowadzenie poprawnej dokumentacji umożliwia unikniecie błędów, które mogłyby zdarzyć się podczas przekazywania informacji ustnej.

• Sprawdzeni dostawcy
  Przeprowadzamy proces kwalifikacji dostawców, czyli zestaw czynności mający na celu zapewnienie, że dostawca
  spełnia stawiane przez władze kryteria dotyczące jakości. Rekwalifikacje prowadzone są w celu cyklicznego
  sprawdzenia, czy system jakości zweryfikowany w trakcie kwalifikacji jest na tym samym, bądź wyższym poziomie.
• Audyty jakościowe
  Przeprowadzamy systematyczne weryfikacji systemów jakości naszych dostawców. Nasze zakłady również
  są poddawane regularnym kontrolom.