08 lutego 2019

Wycofanie serii produktu Benodil 08.02.2019

Uprzejmie informujemy o wycofaniu decyzją GIF nr 9/WC/2019 następujących serii produktu Benodil:

Benodil, zawiesina do nebulizacji 0,125mg/ml

  • seria 1030718, data ważności: 03.2021

Benodil, zawiesina do nebulizacji 0,25mg/ml

  • seria: 052818, data ważności: 03.2021
  • seria: 054817, data ważności: 07.2019
  • seria: 055817, data ważności: 10.2020
  • seria: 057617, data ważności: 11.2020
  • seria: 057917, data ważności: 12.2020

Przyczyną wycofania jest niespełnienie wymagań specyfikacji wytwórcy w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.

Wycofanie dotyczy wyżej wymienionych serii produktu Benodil. Pozostałe serie produktu pozostają dostępne w obrocie.

W przypadku zapytań ze strony pacjentów, informacji medycznych udzielamy od poniedziałku do piątku w godz. od 8 do 16 pod nr tel. +48 22 364 61 00  (należy wybrać pozycję Zapytania medyczne).Po tych godzinach informacji udzielamy pod nr telefonu: +48 885 566 100.

Można również skierować zapytania drogą elektroniczną poprzez formularz kontaktowy, wybierając w polu adresata: Zapytania medyczne.

Przeczytaj także

POKAŻ WIĘCEJ

Polpharma na swoich stronach internetowych oraz aplikacjach mobilnych (dalej łącznie: ” Witryna”) wykorzystuje pliki cookie oraz inne pokrewne technologie (dalej: „pliki cookie”). Samodzielne zarządzanie plikami cookie jest możliwe poprzez zmianę ustawień w przeglądarce internetowej. Jeżeli nie wyraża Pani/Pan zgody na zbieranie danych osobowych poprzez pliki cookie może Pani/Pan zmienić ustawienia w przeglądarce internetowej lub opuścić Witrynę.

Korzystanie z Witryny bez zmiany ustawień w przeglądarce internetowej oznacza akceptację wykorzystywania przez Polpharma plików cookie. Akceptacja ustawień w przeglądarce internetowej oznacza wyrażenie zgody na profilowanie oparte na informacjach zawartych plikach cookie. W każdym czasie zgoda może zostać cofnięta. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.

Więcej informacji znajdą Państwo w Polityce Cookies.